阿卡波糖（Acarbose），是一种生物合成的假性四糖，为德国拜耳公司开发的第一个α-葡萄糖苷酶抑制剂，也是美国FDA批准的第一个α-葡萄糖苷酶抑制剂。1984年7月在德国首先上市（商品名：Glucobay）。在中国市场阿卡波糖位于口服降糖药的第一大品牌。本品的主要专利已到期，加上它在糖尿病治疗药的重要地位引起了业内的重视。

 

    目前，韩国钟根堂生物制药公司已经于2007年7月提交了DMF文件，并且2007年9月正式向SFDA提请中国市场的进口申请，目前还在审批当中。国内也有部分企业从事阿卡波糖原料或制剂生产，但所占市场份额较少。阿卡波糖目前在我国还属于小范围应用，可以开拓的市场空间较大。

 

    本报告正是基于制药企业的在新产品开发方面的需求，对阿卡波糖的原料药生产情况、进出口情况、制剂市场的品牌分布情况进行了调研。并提出了针对这个品未来市场开发的建议。

 

    报告涉及全球阿卡波糖原料药总产量、市场规模、中国原料药和制剂总用量、制剂的市场规模；阿卡波糖主要生产企业的产量、规模、交易价格等重要市场数据和资料。

  1.1 Bayer AG...........................................2

  1.2韩国CKD Bio Corporation.............................3

  1.3 阿卡波糖国内仿制情况...............................3

    1.3.1 四川抗生素工业研究所...........................4

    1.3.2 华东医药股份有限公司...........................4

    1.3.3 浙江浙北药业...................................4

1.3.4 浙江海正药业...................................4

 

  2.1 我国阿卡波糖出口总量...............................7

  2.2 各企业阿卡波糖出口.................................7

    2.2.1华东医药股份有限公司............................7

    2.2.2浙江海正药业股份有限公司........................9

  2.3 阿卡波糖原料药进口情况............................11

 

  3.1血糖调节药总体市场规模和分类份额...................13

  3.2. 2002~2006年各厂家及品牌份额与增长率..............15

    3.2.1 拜耳药业市场份额及增长率......................17

    3.2.2 浙江杭州中美华东制药有限公司市场份额及增长率..19

    3.2.3 四川宝光药业股份有限公司市场份额及增长率......20

  3.3 区域市场份额......................................21

  3.4 其他同竞争品种....................................23

    3.4.1 伏格列波糖（Voglibose）.......................23

3.4.2 瑞格列奈（Repaglinide）.......................24

 

 

 

图 1 2005-2007年8月我国阿卡波糖出口情况..................7

图 2 2005-2007年8月华东医药阿卡波糖出情况................8

图 3 2005-2007年8月海正药业阿卡波糖出情况................9

图 4 1998-2006年调节血糖类药品医院销售金额..............13

图 5 2006年16城市抽样医院各类血糖调节药销售份额.........14

图 6 2002-2006年阿卡波糖销售额及增长率..................15

图 7 2006年阿卡波糖主要生产企业销售份额.................16

图 8 2002-2006年阿卡波糖重点厂家销售额对比..............16

图 9 2002-2006年阿卡波糖重点厂家销售份额对比............17

图 10 2002-2006年“拜唐苹”在抽样医院销售金额...........18

图 11 2002-2006年“卡博平”在抽样医院销售金额...........19

图 12 2002-2006年“贝希”在抽样医院销售金额.............21

图 13 2002-2006年伏格列波糖购药额增长趋势...............24

图 14 2002-2006年抽样医院瑞格列奈的销售增长趋势.........25

 

表 1 国内现已批准生产文号的阿卡波糖药物............... ..5

表 2 阿卡波糖及相关技术在中国的专利......................5

表 3 2007年1-8月华东医药阿卡波出口月度推移...............8

表 4 2005-2007年8月华东医药阿卡波糖原料药出口国别分布情况8

表 5 2005-2007年8月海正药业阿卡波糖原料药出口情况........9

表 6 2005-2007年8月贸易公司阿卡波糖原料药出口情况.......10

表 7 阿卡波糖生产企业美国登记阿卡波糖DMF文件............10

表 8 2004-2007年德国拜耳医药阿卡波糖原料药进口量........11

表 9 阿卡波糖有效进口许可证.............................11

表 10 1998-2006年调节血糖类药品医院销售金额增长率.......13

表 11 2002-2006年血糖调节药占份额最高的前五种药物份额...14

表 12 2002-2006年阿卡波糖销售额及增长率.................15

表 13 2002-2006年阿卡波糖生产厂家用份药额比较...........16

表 14 2006年“拜唐苹”在抽样城市销售份额................18

表 15 2002-2006年各规格“拜唐苹”用药份额比较...........19

表 16 2006年“卡博平”在抽样城市销售份额................20

表 17 2006年“贝希”在抽样城市销售份额..................21

表 18 2002-2006年各抽样城市阿卡波糖用药额...............22

表 19 2006年北京地区厂家份额............................22

表 20 2006年上海地区厂家份额............................22

表 21 2006年广州地区厂家份额............................22

表 22 2006年杭州地区厂家份额............................23

表 23 2006年伏格列波糖在的抽样城市购药分布构成..........24