降脂药物是全球销售规模最大的一类产品，世界上有多家制药巨头在本类药物上投入巨大的财力进行开发，产生了像“立普妥”、“舒降之”等等重镑级炸弹产品。目前辉瑞新的复方制剂开发受到严重挫折，但其他公司开发热情仍然高涨，毕竟调脂类药物有着最为广泛的临床需求基础。

 

    同样，在我国，本类药物增长也较为迅速，虽然尚没有成为销售规模最大一个类别，但未来潜力很大。近来，国内市场又有阿斯利康的瑞舒伐他汀钙（“可定”）于2006年12月获得进口批文，国产的阿伐他汀也有新的品牌：天方药业的“尤佳”上市销售，另外，还有华北制药、上海现代制药的普伐他汀进入市场；阿伐他汀进入国家基本医保目录等等，市场上新的发展变化下，调脂类药物2007年销售额也又有较大的增长。

 

    本报告通过对调脂类药品的医院和零售的销售统计、销售额最大的“舒降之”的实际进口统计等，去买内的分析和反映了国内市场规模、产品和品牌竞争状况、市场发展方向和机会等。

 

 

  3.1 中国人血脂的平均水平及分布特征.............................4

  3.2 血脂代谢异常的患病率.......................................8

 

  4.1 调节血脂类药物分类.........................................10

  4.2 中医对高脂血症的认识和中药降脂作用机理.....................12

 

 

 

  2.1 理论市场容量推算...........................................17

  2.2 医院与零售市场对比.........................................17

 

  3.1 调脂药物历年增长情况.......................................19

  3.2 各类药物市场份额...........................................20

  3.3 2007年降脂药物单品种排序...................................22

  3.4 我国降脂药物地区分布情况...................................25

  3.5 他汀类药物.................................................27

     3.5.1 辛伐他汀（Simvastatin，Zocor）........................31

     3.5.2 洛伐他汀（Lovastatin，Mevacor）.......................35

     3.5.3 普伐他汀（Pravastatin）...............................36

     3.5.4 氟伐他汀（Fluvastatin，Lescol）.......................38

     3.5.5 阿托伐他汀（Atorvastatin）............................38

     3.5.6 瑞舒伐他汀（Rosuvastatin）............................44

     3.5.7 他汀类复方制剂情况....................................44

        Vytorin（依泽替米贝／辛伐地汀）..........................45

        Torcetrapib/Atorvastatin.................................45

        MK-0524A/Zocor...........................................45

        他汀类+胆酸螯合剂........................................46

        其他复方制剂.............................................46

        调脂辅助药物.............................................47

  3.6 苯氧芳酸类.................................................49

    3.6.1 非诺贝特（Fenofibrate）................................50

    3.6.2 吉非贝齐（Gemfibrozil）................................52

  3.7 烟酸类.....................................................52

    3.7.1 维生素E烟酸酯..........................................53

    3.7.2 阿西莫司...............................................54

  3.8 中成药类...................................................55

    3.8.1 红曲提取物（脂必妥）...................................56

    3.8.2 血脂康.................................................57

    3.8.3 绞股蓝总甙.............................................57

  3.9 类肝素类...................................................58

    3.9.1 藻酸双酯钠.............................................59

    3.9.2 甘糖酯.................................................60

  3.10 多不饱和脂肪酸类..........................................60

    3.10.1 ω-3脂肪酸（多烯酸乙酯）..............................61

    3.10.2 角鲨烯................................................62

    3.10.3 复方亚油酸............................................63

    3.10.4 月见草油..............................................63

  3.11 降脂药生产企业分析........................................65

    3.11.1 降脂药国产、进口、合资产品构成........................65

    3.11.2  2007年市场份额前15名企业分析.........................65

 

  4.1 各类产品市场份额...........................................71

  4.2 单品种排序.................................................72

  4.3 调脂药物企业份额...........................................73

  4.4 各地区前十五位品牌（企业）及通用名产品.....................75

 

附1 处于申报审批阶段的降脂药物情况...............................76

附2 他汀类调节血脂类产品数量构成.................................79

附3 进入基本医疗保险用药目录的降脂类药物构成.....................82

附4 进入中药保护品种的降脂类中成药...............................84

附6 进入OTC的降脂类药物..........................................87

结语：...........................................................88

 

表 1 中国人25~64岁男女各年龄组血清总胆固醇（TC）水平.............5

表 2 中国人群25~64岁男女各年龄组血清高密度脂蛋白（HDL-C）水平....6

表 3 中国人群男女两性各年龄组的血清甘油三酯（TG）水平............6

表 4 中国人群男女两性各年龄组的低密度脂蛋白（LDL-C水平）.........7

表 5 中国人35~64岁研究人群各类血脂代谢异常年龄标化患病率.........9

表 6 调节血脂用药分类............................................10

表 7 调节血脂类国产保健品主要成份构成............................13

表 8 调节血脂类进口保健品主要成份构成............................14

表 9 2002~2007年16典型城市抽样医院降血脂销售额变化...............19

表 10 2002~2007年调节血脂药物六大类份额及增长率..................20

表 11 2003~2007年各大类降脂药环比增长率..........................21

表 12 2007年单品种（通用名）医院销售金额份额构成.................23

表 13 2007年单品种（通用名）医院销售数量份额构成.................23

表 14 各通用名品种降脂药02-07年排序变化..........................24

表 15 2007年16城市降脂药销售金额分布比例.........................25

表 16 2007年北京地区医院销售前十五名品牌.........................25

表 17 2007年上海地区医院销售前十五名品牌.........................26

表 18 2007年广州地区医院销售前十五名品牌.........................26

表 19 2002~2007年他汀类药物销售额变化............................29

表 20 五种他汀类药物2002~2007年销售金额构成......................29

表 21 2002~2007年辛伐他汀销售额变化..............................31

表 22 2006-2007年“舒降之”实际进口统计及在中国终端销售规模......31

表 23 2007年辛伐他汀企业份额构成.................................32

表 24 默克公司历年辛伐他汀全球销售额.............................34

表 25 2002~2007年洛伐他汀销售额变化..............................35

表 26 2007年洛伐他汀企业市场占有率排序...........................35

表 27 2002~2007年普伐他汀销售额变化..............................36

表 28 2007年普伐他汀企业市场份额占有率...........................37

表 29 我国获得普伐他汀生产批号的企业.............................37

表 30 施贵宝公司历年普伐他汀全球销售额...........................37

表 31 2002~2007年氟伐他汀销售额变化..............................38

表 32 2002~2007年阿托伐他汀销售额变化............................39

表 33 2007年阿托伐他汀企业市场占有率.............................39

表 34 2007年大连辉瑞制药地区份额构成.............................40

表 35 2007年北京红惠制药地区份额构成.............................41

表 36 2007年河南天方药业地区份额构成.............................41

表 37 正在进行新药和仿制申报的厂家列表...........................42

表 38 正在进行进口注册报批的厂家列表.............................43

表 39 辉瑞制药历年阿托伐他汀全球销售额...........................43

表 40 处于国产审批状态的产品和企业名称...........................44

表 41 近年国外上市（或在开发）的调脂药物情况.....................48

表 42 2002~2007年苯氧芳酸类药物销售额变化........................49

表 43 2007年苯氧芳酸类药物的销售金额构成.........................49

表 44 2002~2007年非诺贝特销售额变化..............................50

表 45 2007年非诺贝特生产企业市场份额.............................51

表 46 2002~2007年吉非罗齐销售额变化..............................52

表 47 2007年吉非罗齐生产企业市场份额.............................52

表 48 2002~2007年烟酸类药物销售额变化............................53

表 49 2007年烟酸类药物品种份额...................................53

表 50 2002~2007年维生素E烟酸酯销售额变化.........................53

表 51 2007年维生素E烟酸酯企业份额................................53

表 52 2002~2007年阿西莫司销售额变化..............................54

表 53 2007年阿西莫司生产企业份额.................................54

表 54 2002~2007年中成药类销售额变化..............................56

表 55 2007年中成药类降脂药销售金额构成...........................56

表 56 2002~2007年脂必妥销售额变化................................57

表 57 2002~2007年血脂康销售额变化................................57

表 58 2002~2007年绞股蓝总甙销售额变化............................58

表 59 2007年绞股蓝总甙销售企业份额构成...........................58

表 60 2002~2007年类肝素类降脂药销售额变化........................58

表 61 2007年类肝素类产品销售额构成...............................58

表 62 2002~2007年藻酸双酯钠销售额变化............................59

表 63 2007年藻酸双酯钠销售企业份额构成...........................59

表 64 2002~2007年甘糖酯销售额变化................................60

表 65 2007年甘糖酯销售企业份额构成...............................60

表 66 2002~2007年不饱和脂肪酸类销售额变化........................61

表 67 2007年多不饱和脂肪酸类药物销售金额构成.....................61

表 68 2002~2007年ω-3脂肪酸销售额变化............................61

表 69 2007年ω-3脂肪酸销售企业份额构成...........................62

表 70 2002~2007年角鲨烯销售额变化................................62

表 71 2007年角鲨烯销售企业份额构成...............................62

表 72 2002~2007年复方亚油酸销售额变化............................63

表 73 2007年复方亚油酸销售企业份额构成...........................63

表 74 2002~2007年月见草油销售额变化..............................63

表 75 2007年月见草油销售企业份额构成.............................63

表 76 2007年抽样医院销售份额前十五位生产企业排序.................65

表 77 2002~2007年中美杭州默沙东制药销售情况......................66

表 78 2002~2007年辽宁大连辉瑞制药有限公司销售情况................66

表 79 2002~2007年中美上海施贵宝制药有限公司销售情况..............66

表 80 2002~2007年法国利博福尼制药公司销售情况....................67

表 81 2002~2007年北京诺华制药有限公司销售情况....................67

表 82 2002~2007年山东鲁南制药股份有限公司销售情况................67

表 83 2002~2007年上海三共制药有限公司销售情况....................68

表 84 2002~2007年浙江京新药业股份有限公司销售情况................68

表 85 2002~2007年北京北大维信生物科技有限公司销售情况............68

表 86 2002~2007年北京赛科制药有限公司销售情况....................68

表 87 2003~2007年广州南新制药有限公司销售情况....................69

表 88 2002~2007年北京红惠制药有限公司销售情况....................69

表 89 2002~2007年意大利爱宝大药厂销售情况........................69

表 90 2002~2007年陕西省安康地区中药厂销售情况....................69

表 91 2002~2007年江苏扬子江药业集团公司销售情况..................70

表 92 2007年零售市场各大类药物构成...............................71

表 93 2007年零售市场上海、沈阳、青岛抽样药店调脂药物单品种排序...72

表 94 2007年零售市场阿伐他汀企业市场份额.........................73

表 95 2007年零售市场辛伐他汀企业份额.............................73

表 96 2007年零售市场普伐他汀企业份额.............................73

表 97 2007年零售市场非诺贝特企业份额.............................74

表 98 2007年零售市场脂脉康企业份额...............................74

表 99 2007年零售市场脂降宁企业份额...............................74

表 100 2007年我国调脂药物零售市场十五大品牌......................75

表 101 处于国产审批状态的产品和企业名称..........................76

表 102 获“国药准字”文号的他汀类降脂药批件数量..................79

表 103 进入国家、各省级基本医疗保险用药目录的降脂类药品名称......82

表 104 进入国家中药保护品种有效期内的中成药品种..................85

表 105 进入OTC药物目录的降脂类药物...............................87

 

图 1 2002～2007年各类药物市场份额及变化..........................16

图 2 2007年调脂药物医院——零售市场规模对比......................18

图 3 2007年医院市场化学药与中成药份额对比........................18

图 4 2007年零售市场化学药与中成药份额对比........................18

图 5 2002~2007年年降脂药医院销售额趋势图.........................19

图 6 2007年各类降脂药销售额构成图................................20

图 7 2002~2007年6大类降脂药物当年份额............................21

图 8 2007年单品种（通用名）医院销售金额份额对比..................22

图 9 2002~2007年他汀类药物销售金额增长趋势.......................28

图 10 六种他汀药物2002~2007年销售金额变化........................29

图 11 2007年六种他汀类药医院销售额构成...........................30

图 12 六种他汀类药物2002~2007年销售份额变化......................30

图 13 近几年我国辛伐他汀医院销售额各年增长率及份额...............32

图 14 近几年辛伐他汀原研和仿制品牌医院销售额变化对比.............34

图 15 近几年辛伐他汀原研和仿制品牌医院销份额对比.................34

图 16 2002~2007年扬子江药业和北京生化制药厂洛伐他汀销售额份额对比36

图 17 2002~2007年阿伐他汀销售增长情况............................39

图 18 2002~2007年“立普妥”、“阿乐”与“尤佳”医院销售份额对比..40

图 19 2007年“立普妥”、“阿乐”与“尤佳”区域份额对比...........42

图 20 2002~2007年苯氧芳酸类降脂销售金额变化......................49

图 21 2002~2007年四种苯氧芳酸类（贝特类）销售份额对比............50

图 22 2002~2007年非诺贝特销售额及年增长率........................51

图 23 2002~2007年阿西莫司国产与进口品牌份额对比..................55

图 24 2002~2007年中成药类销售额变化..............................56

图 25 2002~2007年不饱和脂肪酸类销售额变化........................61

图 26 2007年调节血脂类药物国产与进口企业市场份额.................65

图 27 2007年零售市场各类降脂药物份额对比.........................71