安科生物：重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液获得药品注册申请受理

2022-10-11 04:05:07来源:

导读 10月10日电，安科生物公告，收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白

10月10日电，安科生物公告，收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验申请已获得受理。本次申报的“AK2017注射液”是采用Fc融合技术研发的一款“长效”生长激素药品，其N端的氨基酸序列与人生长激素的氨基酸序列完全相同，C端的Fc能够延长半衰期，具有减少给药频次、提高患者用药依从性的重要意义。国内外目前均无Fc融合蛋白类长效生长激素上市。